执业药师课程咨询
该科目是考试的基础,重点考查对法律法规的理解和应用能力,与崇明区药品监管实践紧密相连。
例题1(单项选择题):
根据《药品管理法》,下列关于药品上市许可持有人的说法,错误的是?
A. 药品上市许可持有人对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。
B. 药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托符合条件的药品生产企业生产。
C. 药品上市许可持有人是药品安全的责任主体,应当建立药品质量保证体系。
D. 药品上市许可持有人取得药品注册证书后,即可在全国范围内自行销售该药品,无需另行取得药品经营许可证。
考点解析:
本题核心考点是药品上市许可持有人(MAH)制度的核心权利义务。该制度是近年来《药品管理法》修订的重点,强调全生命周期管理。
- 选项A:正确。这精准概括了MAH的全过程质量安全责任,是责任主体的核心体现。
- 选项B:正确。MAH制度允许生产和经营的分离,委托生产是常见模式,但受托方必须具备相应资质。
- 选项C:正确。建立并持续维护质量保证体系是MAH履行责任的基本要求。
- 选项D:错误。此为本题答案。根据规定,MAH如果希望自行销售其药品,仍然需要依法取得《药品经营许可证》。销售行为本身受到《药品经营质量管理规范》(GSP)的约束。MAH可以选择自行销售(需有经营许可),也可以委托具备资质的药品经营企业进行销售。
此题提醒崇明区考生,对于新修订的法律法规,必须掌握其关键细节,不能仅停留在概念层面。
例题2(多项选择题):
某药店(注册地址在崇明区)的下列哪些行为违反了《药品经营质量管理规范》?
A. 为提高效率,将刚采购到货的阴凉储存药品暂时堆放在常温区,计划下班前统一入库。
B. 处方药柜采用开架自选方式,方便顾客浏览选购。
C. 一名执业药师因故请假,店内无其他执业药师在岗时,依然销售处方药和甲类非处方药。
D. 对销售后退回的药品,经检查外观无异常后,直接放回原货架继续销售。
考点解析:
本题综合考查GSP在药品零售环节的具体要求,非常贴近崇明区药店的日常经营实际。
- 选项A:违反。GSP要求药品储存必须严格遵守标示的温度条件。药品到货后应立即验收并存入符合要求的库(区),“暂时堆放”行为可能导致药品质量变化,是严重违规。
- 选项B:违反。处方药必须凭处方销售,并严格禁止开架自选。必须由执业药师或药师审核处方、进行用药指导。
- 选项C:违反。经营处方药和甲类非处方药的零售企业,执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。
- 选项D:违反。销售退回的药品,必须进行严格的质量验收,特别是质量状况不确定的药品,应加大检查力度。即使外观无异常,其储存运输过程中的环境变化可能已影响内在质量。一般情况下的退货药品不应直接放回合格品货架,需按规程处理,甚至视为不合格品。
此题答案为ABCD。它强调了GSP执行的严肃性和细节性,对崇明区药店从业人员是重要警示。
二、药学专业知识一真题例题及解析该科目侧重药物化学、药剂学等基础理论,要求考生具备扎实的专业根基。
例题3(综合分析选择题):
有一患者需服用某弱酸性药物(pKa=4.4)进行治病。请根据药物解离理论分析回答下列问题。
(1)该药物在胃液(pH≈1.4)中的主要存在形式是?
A. 离子型,易吸收 B. 分子型,易吸收 C. 离子型,难吸收 D. 分子型,难吸收
(2)若同时服用碳酸氢钠(可升高胃液pH),对该药物吸收的影响是?
A. 吸收增加 B. 吸收减少 C. 无影响 D. 无法判断
考点解析:
本题核心考点是pH-分配假说,即药物在胃肠道的吸收与其解离状态密切相关。
- 第(1)问解析:根据Handerson-Hasselbalch公式。对于弱酸性药物,当环境pH < pKa时,药物主要以非解离的分子型存在。分子型脂溶性强,易通过生物膜被吸收。题目中胃液pH=1.4,药物pKa=4.4,pH < pKa,故药物主要以分子型存在,且易吸收。
也是因为这些吧,正确答案是B。 - 第(2)问解析:服用碳酸氢钠后,胃内pH升高。当pH逐渐接近甚至大于pKa(4.4)时,弱酸性药物的解离度增加,离子型比例增大。离子型药物脂溶性差,难以跨膜吸收,导致吸收减少。
也是因为这些吧,正确答案是B。
此题要求考生不仅记住结论,更要理解其背后的原理,能够进行定性和简单的定量分析。
例题4(单项选择题):
关于药物剂型中“缓释制剂”的特点,描述错误的是?
A. 能在较长时间内持续释放药物,减少服药次数。
B. 血药浓度波动较小,有利于降低药物的毒副作用。
C. 适用于半衰期特别短(<1小时)或特别长(>24小时)的药物。
D. 一般不能掰开或嚼碎服用,以免破坏缓释结构。
考点解析:
本题考点是缓释制剂的基本特点与设计局限性。
- 选项A:正确。这是缓释制剂最基本的设计目的。
- 选项B:正确。与普通制剂相比,缓释制剂能提供更平稳的血药浓度,从而提高疗效和安全性。
- 选项C:错误。此为本题答案。半衰期过短的药物,需要很大剂量的药物才能维持长时间释放,这会使剂型变得笨重;半衰期过长的药物本身在体内停留时间就长,无需制成缓释制剂。缓释制剂最适用于半衰期中短(如2-8小时)的药物。
- 选项D:正确。多数缓释制剂通过特殊的膜控、骨架等技术实现缓释,掰开或嚼碎会使其失去缓释功能,造成药物突释,带来风险。
此题考查对剂型适用性的深入理解,而非泛泛而谈优点。
三、药学专业知识二真题例题及解析该科目聚焦药理学和临床药物治疗学,是考试的重中之重。
例题5(配伍选择题):
A. 华法林 B. 阿司匹林 C. 氯吡格雷 D. 肝素 E. 维生素K
(1)通过抑制维生素K环氧还原酶,阻断凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ合成而发挥抗凝作用的是( )。
(2)通过抑制环氧化酶-1(COX-1),减少血栓烷A2(TXA2)的生成,从而抑制血小板聚集的是( )。
(3)作为抗凝拮抗剂,可用于解救华法林过量所致出血的是( )。
考点解析:
本题集中考查抗凝药和抗血小板药的作用机制,是药理学中的高频考点。
- 第(1)问:题干描述的是维生素K拮抗剂的典型作用机制。华法林是此类药物的代表,它通过干扰维生素K依赖性凝血因子的活化而起效。故答案为A。
- 第(2)问:题干描述的是阿司匹林抗血小板作用的独特机制。小剂量阿司匹林不可逆地抑制血小板内的COX-1,减少TXA2(强效血小板聚集诱导剂)的生成。故答案为B。
- 第(3)问:华法林是维生素K拮抗剂,因此其过量的特效解毒剂就是维生素K本身。它能够补充被拮抗的维生素K,促进凝血因子的正常合成。故答案为E。
此类题目要求考生对不同药物的作用靶点、机制有清晰的区别和记忆。
例题6(多项选择题):
患者,男,65岁,诊断为社区获得性肺炎,既往有青霉素过敏史。下列哪些抗菌药物治疗方案是相对合理的选择?
A. 左氧氟沙星注射液 B. 头孢曲松钠注射液 C. 阿奇霉素片 D. 阿莫西林克拉维酸钾片
考点解析:
本题考点是抗菌药物选择,特别是青霉素过敏史患者的用药决策,极具临床实践意义。
- 选项A(左氧氟沙星):合理。氟喹诺酮类药物(如左氧氟沙星、莫西沙星)是成人社区获得性肺炎的重要治疗选择,尤其对于需要覆盖非典型病原体(如支原体、衣原体)的情况。其与青霉素无交叉过敏反应。
- 选项B(头孢曲松):需谨慎。头孢菌素类与青霉素类存在部分交叉过敏反应(约5%-10%)。对于有明确青霉素过敏史(尤其是速发型超敏反应)的患者,应避免使用头孢菌素,或进行皮试后严密观察下使用。在无更多信息的情况下,直接选用头孢曲松并非最安全的选择,故一般不视为“相对合理”。
- 选项C(阿奇霉素):合理。大环内酯类药物(如阿奇霉素、克拉霉素)是治疗社区获得性肺炎,尤其是非典型病原体感染的常用药物,与青霉素无交叉过敏。
- 选项D(阿莫西林克拉维酸):不合理。该药属于青霉素类衍生物,对青霉素过敏者禁用,存在严重过敏反应风险。
因此,相对合理的选择是A和C。此题强调了用药安全是药师工作的首要原则。
四、药学综合知识与技能真题例题及解析该科目整合药学各科知识,侧重于解决实际用药问题,考核综合能力。
例题7(案例分析题):
患者,女,38岁,因“反复发作性头痛伴恶心、畏光2年”就诊,诊断为“无先兆偏头痛”。医师处方:布洛芬缓释胶囊300mg,头痛发作时服用,每日不超过2次。药师在用药指导时应注意哪些事项?
考点解析:
本题看似简单,但全面考查药师对非甾体抗炎药(NSAIDs)的用药教育能力和对偏头痛管理的理解。
- 1.用法用量指导:强调“发作时尽早服用”,而非等到疼痛剧烈时,以提高疗效。明确“每日不超过2次”是为了避免过量。告知缓释胶囊应整粒吞服,不可掰开或嚼碎。
- 2.不良反应监测与预警:
- 胃肠道反应:告知可能引起胃部不适、恶心、溃疡等,建议餐后服用以减轻刺激。
- 心血管风险:长期或大剂量使用可能增加心血管事件风险,告知患者此药仅用于急性期止痛,不宜长期规律服用。
- 肝肾损伤:提醒不宜长期使用,并避免与其他NSAIDs(如阿司匹林、塞来昔布)或酒同服。
- 3.药物过量性头痛(MOH)的预防:这是偏头痛治疗中的关键点。必须郑重警告患者,布洛芬等止痛药每月使用天数不能超过10天,否则可能引发“药物过量性头痛”,导致头痛频率增加、更难控制。建议若每月头痛发作超过4次,应返诊考虑预防性治疗。
- 4.生活方式干预建议:作为药学服务的一部分,应建议患者记录头痛日记,识别并避免诱因(如压力、睡眠不足、特定食物等),保持规律作息。
此题体现了药师从简单的发药角色,向提供专业化用药管理和健康服务的转变。
例题8(单项选择题):
在进行处方审核时,发现一名糖尿病患者(长期服用格列本脲)的处方中同时开具了“××牌癀”(一种含甘草的中成药)。药师最需要关注的问题是?
A. 中成药成分复杂,可能加重肝肾负担。 B. 甘草可能导致低血糖风险增加。 C. 甘草可能拮抗格列本脲的降糖作用。 D. 中成药与西药联用缺乏循证依据。
考点解析:
本题考点是中西药联合应用中的相互作用,特别是药效学方面的相互作用。
- 选项A:虽是常见顾虑,但非本案例最特异、最直接的风险。
- 选项B:正确。甘草的主要活性成分甘草酸和甘草次酸具有糖皮质激素样作用,可导致水钠潴留、排钾和血糖升高。当与强效磺酰脲类降糖药如格列本脲合用时,问题更为复杂。甘草的“升糖”倾向可能掩盖格列本脲的降糖效果,可能导致患者或医生误判而增加格列本脲剂量,但甘草的这种作用并不稳定,反而可能在某些情况下增加血糖波动,甚至因相互作用不可预测而间接增加低血糖风险,但最核心的关注点是其拮抗降糖作用。选项B表述为“导致低血糖风险增加”是不准确的。
- 选项C:正确。此为本题最佳答案。甘草的糖皮质激素样作用会促进糖原异生,升高血糖,从而直接拮抗格列本脲的降糖效果,导致患者血糖控制不佳。这是药师审核此处方时最需要警惕和干预的明确风险。
- 选项D:属于用药理念问题,但不是当前具体的药学安全问题。
因此,最需要关注的问题是C。此题要求药师掌握常见中药与西药相互作用的特定机制。
通过对以上各科目典型例题的解析,我们可以清晰地看到,崇明区执业药师考试要求考生具备扎实的理论基础、清晰的法律法规意识、严谨的临床思维和全面的药学服务技能。备考过程不应是孤立的死记硬背,而应是一个将知识点串联成网络、理论联系实际的过程。对于崇明区的考生而言,结合本地区药品监管要求和常见疾病谱,有针对性地加强薄弱环节的复习,同时通过大量练习高质量的模拟题来提升解题速度和准确率,是通往成功的必由之路。本文系作者个人观点,不代表本站立场,转载请注明出处!





